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2019年天下单采血浆质量清静与信息化事情钻研会在泰安召开

作者:优发国际生物 时间:2019-05-23

5月15日-18日,由中国输血协会血液制品专业委员会主理,山东优发国际生物制品有限公司、湖南智一堂血浆质料治理有限公司承办的2019年天下单采血浆质量清静与信息化事情钻研会,在历史文假名城山东泰安盛大召开。来自天下20家血液制品企业和近60家单采血浆站以及行业相助同伴近200余人加入。山东省卫生康健委员会医政医管处副处长战涛,中国输血协会血液制品专业委员会主任委员、山东优发国际生物制品有限公司总司理庞广礼,中国输血协会血液制品专业委员会副主任委员、中国医学科学院输血研究所科技随处长李长清出席聚会并讲话。

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中国输血协会血液制品专业委员会主任委员、山东优发国际生物制品有限公司总司理庞广礼代表聚会主理方致辞,庞总提出,随着社会的前进和时代的生长,血液制品行业面临着亘古未有的羁系压力,怎样构建严密完善的质量包管系统,确保血源清静成为全行业关注的重点。希望参会代表们通过此次钻研会认真解读国家新修订的行业规则、标准,总结血液制品行业在智能制造及信息化标准建设中面临的难题和挑战,探讨应对战略和步伐,推动我国血液制品行业的规范,清静、昌盛与生长,从而制造出更多临床急需、疗效可靠、政府定心的药品。

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中国输血协会血液制品专业委员会主任委员、山东优发国际生物制品有限公司总司理庞广礼

中国输血协会血液制品专业委员副主任委员、中国医学科学院输血研究所科技随处长李长清在讲话中指出,质料血浆的清静关系到血液制品的清静,血液制品的清静关系惠临床用药的清静,临床用药的清静直接关系到每一位患者的生命康健。作为行业从业者,清静是目的,也是责任,应将行业质量聚会常态化,总结质量治理履历,交流质量控制新手艺和新要领,尽可能杜绝可能保存的质量清静隐患,把质量事情做得越来越好。

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中国输血协会血液制品专业委员副主任委员、中国医学科学院输血研究所科技随处长李长清

山东省卫生康健委员会医政医管处战涛副处长指出,包管血浆清静和献浆群众的身体康健,责任重于泰山,使命重于生命,希望血液制品生产企业坚决落实企业主体责任,继续增强对所属单采血浆站的治理和能力建设,强化浆站信息化建设,尽快建设全省联网的视频监控系统和信息汇总平台,对采浆全历程举行实时监控,逐步做到治理制度化、操作规范化、数据标准化,包管单采血浆质量清静。

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山东省卫生康健委员会医政医管处副处长战涛

知识的价值在于分享,行业的生命力在于立异。此次钻研会包括接纳2+1模式,即:两个专题钻研?椤⒁桓黾苹故灸?榫傩。围绕血浆清静与标准规范专题,刘彬博士带来《单采血浆标准规范修订趋势》,详细解读了《单采血浆站手艺操作规程》、《单采血浆站基本标准》、《单采血浆站质量治理规范》的修订头脑和修订要点;中国医学科学院输血研究所刘凤娟博士凭证国家羁系要求,团结近几年各企业开展核酸检测事情试点情形,给参会代表们带来了一堂《质料血浆核酸检测事情导则》;凯莱英医药集团副总司理路璐先生团结自己多年的药企质量信息化事情研究与实践履历,带来《医药行业质量信息化案例分享》。

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在质量管控与智能制造钻研专题环节,山东优发国际生物制品有限公司血源治理中心张峰先生分享了《初探工业4.0-血液制品智能制造实践与思索》,为行业的智能制造提供了样板和树模;江西博雅生物制药股份有限公司信息总监李树申先生为各人带来博雅的系统建设履历——《单采血浆信息化证据矩阵妄想与建设》;中国医学科学院输血研究所信息情报中心黄毅主任团结行业现状,带来《我国单采血浆信息化建设现状与思索》。

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随后,来自北京南格尔生物科技有限公司的李川先生、深圳启奥朗程科技有限公司的张国利先生、成都佳颖医用制品有限公司的冯砚琪先生就打造高效智能浆站、信息手艺构建质量清静以及浆站信息化应用与参会代表们举行分享及计划展示。

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在信息化专项聚会上,中国医学科学院输血研究所信息情报中心黄毅主任提出了以杜绝频采、违规跨区采和实现区域高危献血浆者屏障为目的,建设天下献浆者信息平台的设想。拟在2019年重点做好两方面事情:一是团结、推动信息厂商,依据国家执律例则的要求,在采浆各要害环节(建档、体检、采样、采浆)使用人脸识别手艺举行身份验证,逐步替换现有识别方法;二是通过行业组织各采浆系统信息厂商间的交互验证,实现跨浆站、跨省份、跨生物制品公司间的互联互通,有用推动浆站间身份证、献浆/献血纪录及缺乏格浆员信息的共享。并妄想在自愿加入的血制企业中,开展平台联网试点事情,实现跨省、跨企业之间的献浆信息互通,为规范行业行为、知足羁系需求提供有力的手艺支持和信息包管,进一步促举行业康健可一连生长。 

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